Епидемиологични новини: седмица 50, 2025 г.
Незаразни заболявания и развития в здравната система
Заседанието на Европейската агенция по лекарствата през декември 2025 г. доведе до няколко клинично значими регулаторни решения, които ще окажат влияние върху грижите за пациентите в ЕС/ЕИП. Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) препоръча условно разрешение за пускане на пазара на Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) за лечение на високорисков немусцулно-инвазивен рак на пикочния мехур, адресирайки значима незадоволена медицинска потребност, като се има предвид, че ракът на пикочния мехур засяга над 200 000 души годишно в Европейския съюз, като повечето случаи са от този немусцулно-инвазивен подтип. Условната процедура за одобрение отразява спешните терапевтични нужди, докато се събират допълнителни потвърдителни данни.
Комитетът препоръча разрешение за пускане на пазара на Aumseqa (aumolertinib) за EGFR-позитивен недребноклетъчен рак на белия дроб, Exdensur (depemokimab) за тежка еозинофилна астма и тежък хроничен риносинуит с назални полипи, както и Myqorzo (aficamten) за обструктивна хипертрофична кардиомиопатия. За профилактика на COVID-19 Mnexspike (mRNA ваксина срещу COVID-19) получи положително становище за лица на възраст 12 години и повече, разширявайки ваксиналния портфейл, наличен през текущия зимен сезон.
Два биоподобни лекарствени продукта (генерици) получиха положителни становища: Gotenfia (golimumab) за възпалителни заболявания, включително ревматоиден артрит и улцерозен колит, и Ranluspec (ranibizumab) за ретинопатии. Биоподобните продукти продължават да подобряват достъпа до биологични терапии, като същевременно намаляват разходите за здравеопазване.
Особено значимо беше разширяването на показанията на Mounjaro (tirzepatide) за включване на юноши и деца от 10-годишна възраст за лечение на захарен диабет тип 2, който не е адекватно контролиран. Това разширяване адресира нарастващите опасения относно педиатричния диабет тип 2, свързан с увеличаващите се нива на детско затлъстяване. Комитетът също така препоръча още 11 разширения на показанията за вече разрешени лекарствени продукти.
CHMP издаде отрицателно становище за Blarcamesine Anavex (blarcamesine), предназначен за лечение на болестта на Алцхаймер, като заключи, че основното проучване не е демонстрирало ефективност и безопасност при пациенти с ранна форма на болестта на Алцхаймер, които нямат мутации в гена SIGMAR1. Това решение подчертава продължаващите предизвикателства при разработването на ефективни терапии за невродегенеративни заболявания и строгите стандарти за доказателственост, поддържани от регулаторните органи.
Инфекциозни заболявания: Глобална перспектива
Огнището на Марбург в Етиопия не отчете нови потвърдени случаи през седмица 50, като последният потвърден случай е докладван на 5 декември. Към 11 декември общият брой на случаите е 16 (13 лабораторно потвърдени и три вероятни) с 11 смъртни случая, което представлява леталитет от 61,5%. Проследяването на контактите продължава с 349 идентифицирани контакта, от които 119 (34,1%) са завършили 21-дневния период на наблюдение без развитие на заболяване към 26 ноември.
Значимо развитие през отчетния период беше започването на 8 декември на ваксинални изпитвания с ваксината cAd3-Marburg в двата засегнати региона (Южноетиопски регион и регион Сидамо). Съгласно брифингите на Africa CDC от 11 декември са предоставени 2 500 дози, които се предлагат на здравни специалисти и контакти на случаи. Прилагането на лечение с моноклонални антитела при случаи представлява още едно терапевтично постижение в хода на това огнище. Случаи са докладвани в град Джинка, зона Омо (епицентърът), и град Хаваса, регион Сидамо.
Министерството на здравеопазването на Етиопия продължава интензивните ответни мерки, включително мониторинг на общностно ниво, проследяване на контактите и активно издирване на случаи от врата на врата. Международни партньори, включително Africa CDC и СЗО, подпомагат отговора. Вирусният щам показва сходство с предходно идентифицирани щамове в Източна Африка и не са установени случаи извън Етиопия.
Надзорът за коронавируса на Близкоизточния респираторен синдром (MERS-CoV) установи два внесени случая на MERS във Франция през отчетния период, представляващи първите случаи на MERS в ЕС/ЕИП от 2014 г. насам. И двамата пациенти са били част от една и съща туристическа група, посетила Арабския полуостров. От решаващо значение е, че не е установено вторично предаване, което демонстрира ефективността на мерките за превенция и контрол на инфекциите в здравните заведения в ЕС/ЕИП.
Векторно предаване
Надзорът за Западнонилска треска за 2025 г. приключи, тъй като условията на околната среда вече не са благоприятни за активността на векторите. През седмица 50 не бяха докладвани нови случаи, като последната дата на начало на симптомите е 27 октомври 2025 г. Седмичните надзорни доклади са прекратени до началото на сезона на предаване през 2026 г., очакван през юни или юли 2026 г.
Инфекциозни заболявания: Европейски съюз/Европейско икономическо пространство
Активността на грипа ескалира през седмица 50, като повечето държави от ЕС/ЕИП вече докладват широко географско разпространение с ниска до средна интензивност. Това представлява продължение на сезон, започнал три до четири седмици по-рано спрямо предходните две години, което създава особена загриженост, тъй като пикът на предаването може да съвпадне с декемврийските празници, когато здравните системи функционират с намален персонал, а увеличените пътувания улесняват разпространението на вирусите.
През седмица 49 (последната седмица с пълни вирусологични данни) в първичната медицинска помощ бяха открити 934 проби, положителни за грип, като грип A представляваше 99% от детекциите. Сред типираните проби A(H3N2) съставляваше 82% (587 случая), докато A(H1N1)pdm09 представляваше 18% (128 случая). Докладвана е само една детекция на грип B. Болничният надзор разкри 398 положителни за грип проби, като A(H3N2) съставляваше 63%, а A(H1N1)pdm09 — 37% от типираните проби.
Генетичната характеристика за периода седмици 40–49 показва доминиране на субклада A(H3N2) 2a.3a.1(K) с 91% (277 от 305 характеризирани вируса), с по-малки пропорции на субклада 2a.3a.1(J.2) — 4%. Доминирането на H3N2 е обезпокоително, тъй като сезоните с преобладаване на H3N2 исторически водят до по-висока заболеваемост и смъртност, особено сред възрастните хора. Увеличения на хоспитализациите се наблюдават във всички възрастови групи, но засягат предимно лица на възраст 65 години и повече.
Броят на пациентите, посещаващи първичната медицинска помощ с грипоподобно заболяване или симптоми на остра респираторна инфекция, е повишен в приблизително половината от докладващите държави. За седмица 49 данните за интензивност показват седем държави на базово ниво, две на ниско и една на средно ниво. Данните за географско разпространение показват седем държави със спорадична активност, две с регионално разпространение и 14 с широко разпространено предаване на грипа. Циркулацията е най-висока сред децата на възраст 5–14 години, въпреки че тежкото протичане засяга непропорционално възрастните хора.
ECDC публикува през този период Кратка оценка на заплахата, оценяваща риска от грип за ЕС/ЕИП в контекста на нарастващата циркулация на субклада A(H3N2) K. Основните препоръки включват ваксинация на всички допустими групи, особено на тези с висок риск, подходящо използване на антивирусни средства за лечение и постекспозиционна профилактика, използване на лицеви маски в здравни и дългосрочни грижи и готовност на здравните системи, включително планиране на капацитет за пиково натоварване. Тези препоръки изискват спешно прилагане предвид текущата епидемиологична ситуация и наближаващия празничен период.
Циркулацията на респираторния синцитиален вирус (RSV) нараства бавно от ниски нива, въпреки че през седмица 49 беше наблюдаван лек спад. През тази седмица в първичната помощ бяха открити 87 RSV-положителни проби (3% позитивност), като RSV-A и RSV-B представляваха по 50% от типираните проби. Болничните данни показаха 88 RSV-положителни проби (6,2% позитивност), като RSV-B съставляваше 62% от типираните проби. Нарастващи хоспитализации, свързани с RSV, се наблюдават предимно сред деца под петгодишна възраст в няколко държави. Като цяло циркулацията на RSV остава под нивата, наблюдавани по това време през предходните четири сезона.
SARS-CoV-2 продължава да циркулира, но намалява във всички възрастови групи, като в момента има ограничено въздействие върху хоспитализациите. През седмица 49 в първичната помощ бяха открити 180 SARS-CoV-2-положителни проби (6,2% позитивност) и 65 положителни проби в болниците (4,5% позитивност). Ограничените данни за варианти показват детекция на варианта XFG в една държава (19 детекции, 68% дял) и NB.1.8.1 в една държава (5 детекции, 18% дял).
Надзорът за морбили за октомври 2025 г. (последният месец с пълни данни) показва 83 случая, докладвани от девет държави от ЕС/ЕИП, като 19 държави са докладвали нула случаи. Това представлява намаление спрямо предходните месеци, в съответствие със сезонността на морбили.
Допълнителният епидемичен разузнавателен надзор, проведен на 9–10 декември, установи едно активно огнище в Полша с 26 случая в регион Подкарпатие към 3 декември. Местните здравни власти извършват активно проследяване на контактите, предлагат безплатна ваксинация и ограничават болничните посещения. Няколко държави от ЕС/ЕИП докладваха спорадични случаи: Ирландия съобщи за три случая през седмица 48, всички в регионите Дъблин и Североизток, без други случаи през предходните 12 седмици. Германия докладва 11 нови случая между 13 ноември и 9 декември, с което общият брой за 2025 г. достигна 278 случая. Нидерландия съобщи за 12 нови случаи между 5 ноември и 3 декември.
Инфекциозни заболявания: България
Данните от надзора в България за седмица 50 разкриват значителна активност на респираторни заболявания. Случаите на варицела (лещенка) възлизат на 583, което представлява увеличение с 18% спрямо 494 случая през седмица 49 (89 допълнителни случая). Географското разпределение показва най-висок брой случаи в София-град (113 случая), Варна (68), Стара Загора (45) и Пловдив (40), отразявайки типичната урбанна концентрация на тази висококонтагиозна инфекция през зимните месеци.
Скарлатината отчете 102 случая през седмица 50 — увеличение с 27% спрямо 74 случая през седмица 49 (28 допълнителни случая). Най-засегнатите области бяха София-град (22 случая), Пловдив (19), Плевен (19) и Софийска област (18). Това увеличение е в съответствие със сезонните зимни модели за стрептококови инфекции от група А, макар и значително по-ниско спрямо нивата през 2024 г. за същия период.
Надзорът за коклюш отчете три потвърдени случая през седмица 50 спрямо нула през седмица 49, разпределени в областите Благоевград, Бургас и Варна. Тези спорадични случаи отразяват ендемично предаване на много по-ниски нива в сравнение с възобновяването на коклюша през 2024 г., засегнало множество европейски държави.
Активността на COVID-19 намаля, като през седмица 50 бяха потвърдени 54 случая — с 24% по-малко спрямо 71 случая през седмица 49 (17 случая по-малко). Случаите бяха разпределени в 17 области, с най-високи стойности в София-град (10 случая), Варна (6), Бургас (3) и Велико Търново (3). Тази низходяща тенденция отразява продължаващия висок имунитет на населението вследствие на ваксинация и предходни инфекции.
Вирусните менингити и менингоенцефалити показаха четири случая през седмица 50, удвояване спрямо два случая през седмица 49. И четирите случая бяха класифицирани като вероятни въз основа на клиничната картина. Един случай на бактериален менингит и менингоенцефалит беше докладван от Велико Търново.
Надзорът за остър вирусен хепатит разкри 53 потвърдени случая през седмица 50 — намаление с 16% спрямо 63 случая през седмица 49. Географското разпределение включваше Пловдив (10 случая), Плевен (10), Шумен (8), Хасково (7) и Смолян (4). Продължаващата повишена активност на хепатитите спрямо историческите базови нива налага продължаващо разследване за определяне на причинителите и източниците на предаване.
Случаите на гастроентерит и ентероколит бяха 181 през седмица 50 — увеличение с 21% спрямо 149 случая през седмица 49 (32 допълнителни случая). Най-голям брой случаи бяха докладвани от Пловдив (35), София-град (32), Варна (26) и Бургас (8). Това увеличение отразява типичното начало на зимния сезон на гастроентеритите, с участие на множество вирусни и бактериални патогени в общата болестна тежест.
Салмонелозите показаха девет потвърдени случая през седмица 50 — намаление спрямо 11 случая през седмица 49. Случаите бяха разпределени в Бургас (2), Пловдив (1), Шумен (1), София-град (3), Софийска област (1) и Ямбол (1). Спорадичното разпределение предполага хранителен път на предаване от различни източници, а не огнище с общ източник.
Кампилобактериозата отчете 10 потвърдени случая през седмица 50 — увеличение от шест случая през седмица 49 (67% увеличение). Случаите бяха докладвани от Варна (2), Перник (1), Пловдив (4), Русе (2) и София-град (1). Това увеличение може да отразява подобрена лабораторна диагностика или реално повишена експозиция на контаминирано птиче месо или други източници.
Инфекциите с E. coli (колформен ентерит/ешерихиоза) бяха 13 случая през седмица 50 — повече от двойно увеличение спрямо шест случая през седмица 49. Географското разпределение включваше Благоевград (1), Бургас (1), Варна (1), София-град (3), Пловдив (5), Русе (1) и Стара Загора (1). Един случай на шигелоза беше потвърден във Велико Търново, докато девет случая на ротавирусен гастроентерит бяха открити в шест области, включително Бургас, Варна, Габрово, Перник, Пловдив и София-град.
Надзорът за лаймска болест установи три потвърдени случая през седмица 50 — намаление спрямо пет случая през седмица 49. Случаите бяха докладвани от Варна (2) и Плевен (1), в съответствие с ендемичното предаване на кърлежо-преносими заболявания. Един случай на денга беше потвърден през седмица 50 (спрямо нула през седмица 49), като най-вероятно представлява внесена инфекция, тъй като в България не е установено устойчиво автохтонно предаване на денга.
Q-треската отчете един потвърден случай през седмица 50 от Пловдив, спрямо нула случаи през седмица 49. През седмица 50 не бяха докладвани случаи на други векторно-преносими заболявания, включително вируса Западен Нил, кърлежов енцефалит или средиземноморска петниста треска.
Инфекциите с HIV възлизаха на четири потвърдени случая през седмица 50 — намаление спрямо седем случая през седмица 49. Случаите бяха разпределени в Бургас (1), Велико Търново (1), Пловдив (1) и Стара Загора (1). Сифилисът отчете пет потвърдени случая през седмица 50 — намаление спрямо шест случая през седмица 49, със случаи в Бургас (1), Варна (1), Пловдив (1), Русе (1) и София-град (1). През седмица 50 не бяха докладвани случаи на вроден или неонатален сифилис, въпреки че един случай беше отчетен през седмица 49.
Надзорът за гонорея установи два потвърдени случая през седмица 50, без промяна спрямо седмица 49. Случаите бяха докладвани от Пловдив и София-град. Урогениталните инфекции с хламидия показаха нула случая през седмица 50 — намаление спрямо седем случая през седмица 49. Седмичните колебания в откриването на инфекции, предавани по полов път, отразяват както реалните модели на предаване, така и практиките за тестване, като общите тенденции показват продължаващо предаване, изискващо устойчиви превантивни усилия.
Вътреболнични и други инфекции
Един потвърден случай на инвазивна пневмококова болест (пневмококова бактериемия без менингит) беше открит през седмица 50 в Пловдив, без промяна спрямо седмица 49. През седмица 50 не бяха докладвани случаи на легионерска болест, тетанус, ботулизъм или други ваксинопредотвратими заболявания.